Mit einer Kombination von TRISENOX, Vitamin C und niedrigdosiertem Melphalan wird bei Patienten mit MM im Spätstadium eine 54%ige Positivreaktion erreicht.

Auszug aus PRNewsWire, Genf, Schweiz, 14.Juni 2004
Pressemitteilung von Cell Therapeutics, inc.

Cell therapeutics vermarktet trisenox (Aresentrioxid). Trisenox erhielt im Jahr 2000 von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Vertriebszulassung für die Behandlung von Patienten mit rezidivierender bzw. refraktärer APL (Leukämie), ...., Die Zulassung durch die EU erfolgte im März 2002. Trisenox wird derzeit bei über 40 klinischen Studien auf seine Wirksamkeit bei unterschiedlichen Krebsarten untersucht.

Die US- und EU-Vertriebszulassung für Trisenox erfolgte auf der Grundlage der Ergebnisse einer US-amerikanischen multizentrischen Studie, bei der 40 Patienten mit rezidivierender APL mit Trisenox 0,15 mg/kg bis zur Knochenmarksremission bzw. für die eine Höchstdauer von 60 Tagen behandelt wurden. Bei insgesamt 34 Patienten (immerhin 85%) stellt sich eine Komplettremission ein. Werden die Ergebnisse für diese 40 Patienten mit denen der 12 Patienten einer Pilotstudie kombiniert, lässt sich eine Ansprechrate von insgesamt fast 87% beobachten.

Allerdings ist der Wirkungsmechanismus von Arsentrioxid nicht genau geklärt, darauf wird aber in diesem Pressebericht auch nicht eingegangen. Deshalb soll dieser Artikel zu einem späteren Zeitpunkt ergänzt werden.

Therapiefestlegung:

Die vorläufigen Endergebnisse sind für diese stark vortherapierte Patientengruppe, die im Mitte bereits vier (2 - 8; bei mir waren es sechs) Behandlungskuren hinter sich hatten, sehr ermutigend. Ein wichtiges Teilergebnis der Studie wird die Feststellung, ob diese Kombination in der Lage ist, Nierenschäden zu verringern, die bei Patienten mit MM eine häufig auftretende Komplikation darstellen. Bei vorangegangenen Versuchen hatte die Behandlungskur die Nierenfunktion bei fünf von fünf (sind ja fast 100%) Patienten verbessert. "In dieser Studie wird, im Einklang mit den vorklinischen Belegen, dass TRISenox Tumoren für Chemotherapie sensibilisiert, ein wichtige, eine sehr geringe Melphalandosis eingesetzt. Es handelt sich ebenfalls um eine sehr wirksame sterodifrei Behandlung die den Patienten die schweren, häufig entstellenden Nebenwirkungen von Kuren mit hochdosierten Sterodien erspart."

Ziel der Studien ist es, die Antwortrate auf MAC und die Verlängerung der fortschrittsfreien Zeit festzustellen, sowie darüber hinaus die Sicherheit und die Verträglichkeit der Kombination zu prüfen. Die Patienten erhalten während der ersten vier Tage jedes sechs-Wochenzyklus täglich Melphalan (0.1 mh/kg Körpergewicht) Trisenox (0,25 mg/kg) wird viermal täglich verabreicht, gefolgt von Vitamin c (1 gram!!!!!) zweimal pro Woche während nächsten vier Wochen jedes Zyklus, wobei die Behandlung auf höchstens sechs Zyklen begrenzt bleibt. Bis heute hat sich die Behandlung als gut verträglich erwiesen, wobei leichte, reversible Zytopenien und Wasseransammlungen auftraten, die mit Diuretika und/oder Sterodiden behandelt wurden, zur Zeit nehmen an der Studie 25 Patienten teil, wobei die Zahl weiterhin bis hin zur geplanten Zahl von 60 auswertbaren Patienten wächst.